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随着科技的不断发展进步,先进的电子产品层出不穷,电子产品的精度越来越高,质量越来越好,元器件和功能越来越复杂。这也使得电子产品的生产面临更高的要求。在电子产品的生产过程中,电子工业中的净化车间是电子产品生产和储存的主要场所。如果电子行业洁净车间的温湿度条件和洁净度达不到电子产品生产工艺的标准,那么在这种环境下生产的电子产品质量就会受到严重影响。因此,在电子行业洁净厂房的建设过程中,施工人员必须严格按照建设标准,确保电子行业洁净厂房各项指标达标。
为进一步在我国医药行业推行GMP,满足医药行业净化车间建设的需要,GMP设计规范组。国家医药管理局GSP委员会决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。本规范结合国内外GMP进展和医药工业洁净厂房建设和使用的实践经验,提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位应遵守新建、改建、扩建工程的设计。并认真总结经验,提出修改意见,使本规范日臻完善。为贯彻国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施、设备的设计要求,国家医药管理局制定本规范。本规范适用于新建、改建和扩建的药物制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥和包装工序,以及直接接触药品的药包材、无菌医疗器械等医药行业洁净车间的设计。
鸿洁源为您提供洁净厂房测试的要求是什么?1.洁净室的空气从洁净区流向洁净度差的区域。污染空气的流动达到最低水平,在门口和室内建筑处空气流向正确。2.洁净室的送风量足以稀释或消除室内污染。3.室内空气的运动状态可以保证密室不存在高浓度聚集区。4.洁净厂房送风不会明显增加室内污染。
压差:相同洁净度级别的洁净室之间的压差一致,不同洁净度级别的相邻洁净室之间的压差应5Pa,洁净室与非洁净室之间的压差应10Pa。10级洁净车间对温湿度无特殊要求时,以穿洁净工作服不感到舒适为宜,冬季温度一般控制在20 ~ 22。夏季24 ~ 26;波动2。洁净室湿度冬季控制在30-50%,夏季控制在50-70%。
下面是节能中需要注意的几点。详细了解客户需求,如产品工艺对生产环境的要求、温湿度范围、吊顶高度等。太高的话会消耗能量;如果太低,会给工作人员造成压抑的环境,显然是不合适的。天花板高度根据设备高度和洁净厂房的设计要求进行设计。洁净厂房的隔墙和吊顶必须采用保温材料,使建筑美观适用,符合国家节能要求,最大限度降低能耗。门窗设计是否合理是降低洁净厂房能耗的重要问题。要根据洁净室的特点,控制窗墙比,尽可能减少外墙上的窗户面积。其次,门窗结构的气密性要求和优质可靠的选材可以保证门窗的保温(降温)效果,减少冷空气渗透,防止“冷桥”的发生。