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洁净车间净化等级的划分依据是什么?鸿洁源详情021-69116303

发布时间:2023-04-02人气:243

净化等级一般分为100、1000、10000、100000。现在2010年的GMP净化车间已经不叫这个名字了,分为ABCD级,分别对应98年的几个等级。净化等级由检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数和平均沉降量来评价。每个等级都有不同的要求,净化等级分为静态和动态两个等级。

(1)洁净室之等级世界的所有国家都有自己的规范,但通常使用美国联邦标准209。以下是209D和209E与世界其他国家制定的标准的介绍和比较。209E和209D最大的区别是在209E指示单位上增加了公制单位,洁净室等级用前缀M'表示,如M1,M1.5,M2.5,M3.以此类推,符合国际公制单位的标准化,字母M后的阿拉伯数字为=0.5m每立方米。

e="font-size:10.5pt;">之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.52.53.5….表示。 洁净网z:Wg1pj   美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1Class 2Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。

  洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow)  空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。   优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。  缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。 2.层流式(Laminar)  层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用,一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:  (1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。  优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。  缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。  (2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。  优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。  缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。 3.复合式(Mixed Type)  复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超洁净之空气。  (1)洁净隧道(Clean Tunnel):以HEPAULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。  洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。  (2)洁净管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。  (3)并装局部洁净室(Clean Spot):将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。  洁净工作台:等级Class 1~100级。  洁净工作棚:为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPAULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。

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