为进一步在我国医药行业推行GMP,满足医药行业净化车间建设的需要,GMP设计规范组。国家医药管理局GSP委员会决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。本规范结合国内外GMP进展和医药工业洁净厂房建设和使用的实践经验,提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位应遵守新建、改建、扩建工程的设计。并认真总结经验,提出修改意见,使本规范日臻完善。为贯彻国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施、设备的设计要求,国家医药管理局制定本规范。本规范适用于新建、改建和扩建的药物制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥和包装工序,以及直接接触药品的药包材、无菌医疗器械等医药行业洁净车间的设计。
下面是节能中需要注意的几点。详细了解客户需求,如产品工艺对生产环境的要求、温湿度范围、吊顶高度等。太高的话会消耗能量;如果太低,会给工作人员造成压抑的环境,显然是不合适的。天花板高度根据设备高度和洁净厂房的设计要求进行设计。洁净厂房的隔墙和吊顶必须采用保温材料,使建筑美观适用,符合国家节能要求,最大限度降低能耗。门窗设计是否合理是降低洁净厂房能耗的重要问题。要根据洁净室的特点,控制窗墙比,尽可能减少外墙上的窗户面积。其次,门窗结构的气密性要求和优质可靠的选材可以保证门窗的保温(降温)效果,减少冷空气渗透,防止“冷桥”的发生。
无尘车间是指在一定空间范围内消除空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度及分布、噪声、振动、照明、静电等控制在一定需求范围内的专门设计的房间。也就是说,无论外界空气条件如何变化,房间都能具有保持原有设定要求的洁净度、温度、湿度、压力等性能的特性。
洁净室主要控制空气尘粒对工业产品的污染,洁净室一般保持正压。洁净室涉及的行业包括:精密机械、电子半导体、电子集成电路、化工、食品、化妆品行业、医疗器械、生物制药、注塑行业等。
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成都鸿洁源为您提供洁净厂房净化分类:一般可分为土建结构和装配式结构,通常采用装配式结构。装配式洁净厂房系统主要由空调送风、回风和排风系统组成,具有一级、中级和高级空气过滤。以及电力和照明系统;工作环境参数的监控、报警、消防和通信系统;以及人流和物流系统;工艺管道系统;维护结构、静电地面处理等方面要求的实施内容,形成空调净化系统工程所包含的整体设备与设备的匹配,在建筑安装内容和使用方面发现以下特点。
洁净室装置的分类和作用,对于洁净室净化厂或一些有净化标准的洁净室,如GMP洁净室,有硬性规定和相关标准建设100级洁净室、1000级洁净室、10000级洁净室等。(这里可以开启洁净室装修的标准,获得洁净室,为很多制造工艺提供了苛刻的环境,保证了企业产品和加工工艺的有效价值。那么,在洁净室的改造建设过程中,如何对洁净室设备进行分类分区设计和管理呢?SAREN为您解答。
第一类普通动物(CV)是指微生物不受特殊控制的普通动物。要求排除人畜共患病病原体和少数实验动物严重传染病病原体。为了预防传染病,在饲养和繁殖实验动物时,应采取一定的措施,并保证用于检测的结果具有反应的重现性(即无论不同的操作者,在不同的时间,用同一品系的动物进行实验,都能得到几乎相同的结果)。
随着洁净室净化工程在工业生产中的普及,厂家在规划洁净室建设时,最关心的是如何以最小的投资实现巨大的效益,完成最大的产出,高效经济的设计方案是实现效益最大化的唯一选择。影响洁净室净化工程报价的四个因素是什么?接下来,成都鸿洁源将为您介绍。