洁净室是现代制药、食品工业、尖端技术、精密仪器、半导体工业(如大规模集成电路)等生产的环境要求，是指空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等数据参数可以根据需要进行控制的封闭空间。
GMP清洁度等级标准：
洁净操作区的空气温度：20-24℃；
洁净操作区的空气相对湿度：45%-60%；
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s；
高效过滤器的检漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
噪音：≤75db(动态测试)。
B级洁净区：
洁净工作区的空气温度：20-24℃；
洁净工作区的空气相对湿度：45%-60%；
房间换气次数：≥25次/h；
压差：B区相对室外 ≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差；
高效过滤器的检漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
噪音：≤75db(动态测试)。
C 级洁净区：
洁净工作区的空气温度：20-24℃；
洁净工作区的空气相对湿度：45%-60%；
房间换气次数≥25次/h
压差：C区相对室外≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
噪音：≤75db(动态测试)。
D 级洁净区：
洁净工作区的空气温度：18-26℃；
洁净工作区的空气相对湿度：45%-60%；
房间换气次数：≥15次/h
压差：100000级区相对室外 ≥10Pa；
高效过滤器的检漏大于99.97%；
照度：300LUX-600LUX；
噪音：≤75db(动态测试)。
药品洁净室空气洁净度等级：
