136-7901-9797
您的位置:主页 > 新闻动态 >

新闻动态

联系我们

鸿洁源净化

地址:四川省成都市郫都区港东二路820号一楼
手机:136-7901-9797

咨询热线136-7901-9797

洁净室等级标准

发布时间:2023-04-06人气:148

洁净室是现代制药、食品工业、尖端技术、精密仪器、半导体工业(如大规模集成电路)等生产的环境要求,是指空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等数据参数可以根据需要进行控制的封闭空间。

GMP清洁度等级标准:

x-sizing: border-box; color: rgb(85, 85, 85); margin: 0px; outline: none; border: 0px; padding: 0px; list-style: none; font-size: 14px; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", 微软雅黑, Arial, sans-serif; background-color: rgb(255, 255, 255);"> A级洁净区:

洁净操作区的空气温度:20-24℃;

洁净操作区的空气相对湿度:45%-60%;

操作区的风速:水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s;

高效过滤器的检漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

噪音:≤75db(动态测试)。

 

B级洁净区:

洁净工作区的空气温度:20-24℃;

洁净工作区的空气相对湿度:45%-60%;

房间换气次数:≥25次/h;

压差:B区相对室外 ≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差;

高效过滤器的检漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

 

噪音:≤75db(动态测试)。

 

C 级洁净区:

洁净工作区的空气温度:20-24℃;

洁净工作区的空气相对湿度:45%-60%;

房间换气次数≥25次/h

压差:C区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向保持一定压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

 

噪音:≤75db(动态测试)。

 

D 级洁净区:

洁净工作区的空气温度:18-26℃;

洁净工作区的空气相对湿度:45%-60%;

房间换气次数:≥15次/h

压差:100000级区相对室外 ≥10Pa;

高效过滤器的检漏大于99.97%;

照度:300LUX-600LUX;

 

噪音:≤75db(动态测试)。

 

 

药品洁净室空气洁净度等级:

 

 

 

 

 

       

推荐资讯

136-7901-9797