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如何控制洁净室的环境

发布时间:2022-03-06人气:558

医药、食品制造、医疗器械制造、生物化学和细菌培养等。需要一个特殊的无菌生产空间环境——洁净室,以提高产品质量、安全和卫生。在医药生产中,微粒和微生物是医药生产洁净室环境控制的主要对象。


洁净室空气洁净度控制和尘埃粒子数控制。空气净化系统在控制洁净室中尘埃粒子的数量方面起着关键作用。当注射生产的空气洁净度要求为100%时,采用垂直和水平单向流型;当空气洁净度要求为10000和100000时,采用非单向流动,及时带走生产过程中产生的粉尘和灰尘,保持洁净室环境的洁净度。


严格控制洁净室与相邻房间的压差也是保证生产间空气洁净度的重要环节。不同等级的洁净室与洁净区和非洁净区的压差应大于5帕斯卡,洁净区与室外的压差应大于10帕斯卡,送风、回风和排风系统流程的开启和关闭应联锁并顺序操作,以避免空气回流,减少低层粉尘对洁净室环境的污染。每次生产前和一定生产周期后,都要在静态条件下检测洁净室中的尘埃粒子数,以评估和掌握洁净室中尘埃粒子的含量。


减少操作人员对无菌环境的影响。是人类无菌环境的最大污染源。因此,洁净区和手术室工作的人数、操作动作的范围以及工作服的款式、质地和穿着对微粒和细菌的含量有明显的影响。保持良好的无菌环境需要以下两个方面:严格控制洁净工作服的样式、质地、穿着、清洗和灭菌周期;严格控制操作人员数量,约束其行为,保证洁净区的净化水平。

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