制药厂空气净化系统的主要目的是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止药品生产中使用的病毒、致病菌和孢子的扩散和污染，防止青霉素或其他高活性药物的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散和污染。药厂提供的空气质量会直接影响在这种环境下生产的药品的微粒和微生物污染水平，进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统，需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两个概念：一是正压控制，防止外界空气影响环境；二是负压控制，防止生产过程中产生的颗粒物污染扩散。空调的设计、安装和运行要满足不同的目的，所以系统需要严格的测试、控制和验证。因此，空气净化系统的验证应考虑以下几点：1。气流方向必须是从重点区域或较清洁区域向周边区域或低层区域；2.为了保证区域空气的洁净度和气流方向，进排气必须平衡，保证换气次数、气流模式和压差；3.操作区各房间应控制以下指标：送风位置和风量、排风位置和风量、换气次数、排风比例、产品暴露区气流模式、风速等。
4、洁净度测量应包括悬浮颗粒和微生物的测定。
