洁净厂房、车间及设施、选址及总平面布置的工艺设计参考；1.选址：新建药厂或易地重建项目需要选址。选址应符合有利生产、方便生活、节省投资和运行费用的原则。厂址应选在自然环境和水质良好，大气中粉尘浓度低，地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产和节能的地区。远离散发大量粉尘、烟雾、有毒气体和微生物的区域，如机场、铁路、码头、交通要道等。并处于污染源的上风侧和全年主导风向，有一定的防护距离。设有洁净室(区)的洁净厂房与主要交通道路的距离应大于50m。
参见洁净厂房工艺设计，二。厂区总平面布置图1。厂区总平面布置应考虑产品的工艺特点，防止交叉污染，并按生产、行政、生活及辅助区等合理布置。且不应互相干扰。2.工厂的功能设施必须配套。除药品生产所需的生产、仓库、科研、办公、水、电、汽、气等主要功能性厂房设施外，还应配备三废处理池、废料和垃圾临时堆放场、停车库(棚)、机修、食堂等辅助设施。辅助设施一定要因地制宜，根据实际需要配套。缺少一个都会影响厂区环境卫生和正常生产。3.具有洁净室(区)的厂房与厂外周围环境和厂内其他厂房设施的相对位置，适用于远离产生粉尘、烟雾和有毒气体的污染源，远离污染源的上风，并有一定防护距离的原则。4.锅炉、三废处理、废渣、垃圾临时堆放场等污染严重的区域，应放置在厂内盛行风的下侧，并与厂内其他厂房有适当的安全距离。5.中药材的预处理、提取、浓缩车间宜设在制剂车间的下风侧。6.原料药车间位于制备车间的下风侧。7.危险品仓库应设在厂区内的安全位置，并有降温、防冻、防爆、消防等安全措施。8.动物房应与其他区域严格隔离，位于远离洁净车间的背风面，保持安静、清洁，不受外界不良影响。其设计和施工应符合国家有关规定。9.厂区要绿化，尽可能减少裸露土壤面积。应种植无花絮、无绒毛的草坪和常绿灌木，不应种植花卉，以防花粉污染。10.厂区道路应采用坚固的无尘材料，如沥青和混凝土。道路要畅通无阻，形成环形消防车道。厂区内的道路要用人隔开，以减少尘埃颗粒通过人体带入车间。11.洁净厂房周围不应设置排水明沟。
