为了提高产品质量、安全和卫生，制药、食品制造、医疗器械制造、生物化学和细菌培养等。需要专门的无菌生产空间——洁净室。在医药生产中，微粒和微生物是医药生产洁净室环境控制的主要对象。洁净室洁净度控制，尘埃粒子数控制。洁净室系统在控制洁净室尘埃粒子数量方面起着非常重要的作用。当注射生产的空气洁净度要求为100时，采用垂直和水平单向流型；当空气洁净度等级为10000或100000时，采用非单向流动，及时带走生产过程中产生的粉尘和灰尘，保持无尘车间环境的清洁。
严格控制洁净室与相邻房间的压差也是保证生产间空气洁净度的重要环节。在不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区之间，送风、回风和排风系统流程的开启和关闭应联锁并按顺序操作，以避免空气回流，减少低层粉尘对洁净室环境的污染。每次生产前和一定生产周期后，都要在静态条件下检测洁净室中的尘埃粒子数，以评估和掌握洁净室中尘埃粒子的含量。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室。生物洁净室的空气净化系统必须连续运行；非生物洁净室的空气净化系统应在使用前提前4小时启动。用于检测尘埃粒子的尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后，应缓冲0.5 ~ 1小时。为了避免人为污染，静态测试时洁净室只有两个人。在注射剂生产过程中，应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。洁净室环境中微生物含量的控制仍然依赖于良好的空气净化系统设施。
减少操作人员对无菌环境的影响。是人类无菌环境的最大污染源。因此，洁净区和手术室工作的人数、操作动作的范围以及工作服的款式、质地和穿着对微粒和细菌的含量有明显的影响。保持良好的无菌环境需要以下两个方面：严格控制洁净工作服的样式、质地、穿着、清洗和灭菌周期；严格控制操作人员数量，约束其行为，保证洁净区的净化水平。
