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成都制药洁净厂房工艺布局基本要求

发布时间:2022-03-09人气:503

今天,我将介绍洁净药厂建筑工艺布局的一些基本要求。为了使药品在生产过程中符合质量要求,必须在土建设计中创造合理的布局和合理的环境。一是整个车间要根据工艺流程和生产要求进行划分,划分要合理、紧凑,避免人流和物流的混合流动。无论是新建厂房还是旧厂房改造,布局都应符合以下要求:

1、根据工艺流程向前安排,减少生产过程的迂回和往返。

2、洁净车间的人员和物料的出入口必须分开设置,原料和成品的出入口要分开,防止原料、中间体和半成品之间的交叉污染。布局应避免无关人员或物流经过生产区。

3.、生产区(包括留验、包装)与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免药品因往返运输而污染;对于极易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置专用出入口。

4、人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应。人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀。

5.、空气洁净高度的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置;洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中。洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等。

6.、宜尽量减少洁净区域的面积,洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在最低限度。同今天,我将介绍洁净药厂建筑工艺布局的一些基本要求。为了使药品在生产过程中符合质量要求,必须在土建设计中创造合理的布局和合理的环境。一是整个车间要根据工艺流程和生产要求进行划分,划分要合理、紧凑,避免人流和物流的混合流动。无论是新建厂房还是旧厂房改造,布局都应符合以下要求:时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。

7.、根据需要合理布置辅助车间。清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。

      

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