如何合理控制洁净室环境；
为了提高产品质量、安全卫生，制药、食品工业和医疗器械制造业需要一个特殊的无菌生产空间——洁净室。在医药生产中，微粒和微生物是医药生产洁净室环境控制的主要对象。洁净室空气洁净度控制和尘埃粒子数控制。空气净化系统在控制洁净室中尘埃粒子的数量方面起着关键作用。
严格控制洁净室与相邻房间的压差也是保证生产间空气洁净度的重要环节。不同等级的洁净室与洁净区和非洁净区的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外的压差应大于10帕斯卡，送风、回风和排风系统流程的开启和关闭应联锁并顺序操作，以避免空气回流，减少低层粉尘对洁净室环境的污染。每次生产前和一定生产周期后，都要在静态条件下检测洁净室中的尘埃粒子数，以评估和掌握洁净室中尘埃粒子的含量。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室。生物洁净室的空气净化系统必须连续运行；非生物洁净室的空气净化系统应在使用前提前4小时启动。用于检测尘埃粒子的尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后，应缓冲0.5 ~ 1小时。为了避免人为污染，静态测试时洁净室只有两个人。在注射剂生产过程中，应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。
