今天我就来介绍一下制药无尘车间工艺布置的一些基本要求。为了满足药品在生产过程中的质量要求，在土建设计中必须创造合理的布局和合理的环境。一是整个车间要根据工艺流程和生产要求进行划分，划分要合理、紧凑，避免人流和物流的混合流动。无论是新建厂房还是旧厂房改造，布局都应符合以下要求：
1.根据工艺流程向前安排，减少生产过程的迂回和往返。
2.洁净车间的人员和物料的出入口必须分开设置，原料和成品的出入口要分开，防止原料、中间体和半成品之间的交叉污染。布局应避免无关人员或物流经过生产区。
3.生产区(包括检验和包装)与原料和成品储存区的距离应尽可能缩短，避免药品往返运输造成的污染；对于容易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置专用出入口。
4.进入无尘车间的人员和物料应有自己的净化室和设施，净化室的设置要求应与生产区域的洁净度等级相适应。人员和物资使用的电梯要分开，电梯尽量不要设在洁净区。如有必要，应在电梯前设置空气闸阀。
5.空气洁净的房间或区域应布置在人至少能到达的地方，并应靠近空调房。不同洁净度级别的房间或区域，应根据空气洁净度的级别，由内向外布置；洁净度相同的房间或区域布局应相对集中。不同洁净度的房间相互连接时，应采取防止交叉污染的措施，如气闸室、风淋室、缓冲室或传递窗等。
6.应尽可能减少洁净区的面积。只有必要的工艺设备和设施应放置在洁净室中，室内工作人员的数量应保持在最低限度。同时，还应考虑使原材料、半成品和成品的储存面积与生产规模相适应。
7.根据需要合理安排辅助车间。清洁工具清洗间、储存间和维修间不应设在清洁生产区；洁净工作服的洗涤烘干室的洁净度等级一般可以比生产区低一级，而无菌服的整理灭菌室的洁净度等级应与生产区相同。
