随着现代科学技术的飞速发展,发达国家实施了再工业化、数字化和智能化技术战略,深刻改变了制造业的生产方式和产业形态。加上新材料、新能源等技术的重大突破,将引发新一轮的技术和产业变革。特别是在高新技术产品的加工生产过程中,如何满足精密加工、产品小型化、高纯度(高质量)和高可靠性等要求。对生产环境中的洁净度水平提出了更高的要求。另一方面,随着现代生物医学的发展,对无尘车间控制细菌数量和微生物污染的要求不断提高,以保证医疗、生物研究、食品生产等行业不被微生物污染或感染。目前,清洁技术已广泛应用于各行各业或其他需要防止颗粒污染和微生物污染的环境控制。由于行业之间差距较大,要求不同,环境控制的内容和指标也不同。
以下是常见行业要求的摘要,如下所示:
1、半导体、芯片、集成电路生产的无尘车间要求
国家大力支持半导体的发展,半导体材料的提纯是半导体器件发展的重要基础。由于大规模和超大规模集成电路的工艺要求,为了获得高纯度的硅材料,原料和中间体的高纯度以及生产环境的清洁度已经成为影响产品质量的因素之一。
突出问题。
芯片从上世纪50年代发展至今,大致经历了三大发展阶段:在美国发明起源-在日本加速发展-在韩国与中国台湾成熟分化。前两次半导体产业转移原因分别是:日本在PCDRAM市场获得美国认可;韩国成为PCDRAM新的主要生产者和中国台湾在晶圆代工、芯片封测领域成为代工龙头。如今中国已成为全球半导体最大的市场,在强大的需求和有力的政策推动下,芯片行业正迎来第三次产业转移,向大陆转移的趋势已不可阻挡。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关,而芯片的缺陷密度与空气中粒子个数有关。因此,集成电路的高速发展,不仅对空气中控制粒子的尺寸有极高的要求,而且也需进一步控制粒子数;同时,对于超大规模集成电路生产环境的化学污染控制也有相关的要求。
2、精密机械和精细化工产品生产的要求
随着科学技术的发展,许多工业产品的生产加工对生产环境中的含尘浓度提出极高的要求,这就需要其生产环境中具有一定的空气洁净等级和控制生产过程所需各类相关物质的供应质量。例如,在胶片生产中,胶片若受到了尘埃的污染,将会发生乳剂氧化,活性减弱,pH值变化等,从而影响胶片的感光性能。
3、医药产品生产的无尘车间要求
药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品,它的质量直接关系到人的健康和安危。如果一些药品在制造过程中受到微生物、尘粒等污染或交叉污染,可能会产生预料不到的疾病和危害。
4、医疗应用及医学研究中的无尘车间要求
以集成电路为代表的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘车间;而在医学中,多采用生物无尘车间进行微生物污染控制。在生物无尘车间里,这些微生物多由细菌和真菌组成,粒径尺寸在0.2um以上,常见的细菌粒径都在0.5um以上,并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气,还与人体、与操作人员的服装有关。
在医学研究领域中,生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。
5、化妆品、食品生产的无尘车间要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘车间的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘车间要求类似。目前,化妆品生产用无尘车间的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
在食品工厂的生产过程中,设施的严格管理是确保食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品中毒或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,一些发达国家引入HACCP(危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。